ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых  «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 производства АО «Нижфарм», Россия

1. Наименование медицинского изделия

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017.

2. Основные характеристики

Описание устройства изделия

Cредство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 (далее по тексту средство) представляет собой аэрозоль в алюминиевом баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «мягкий душ», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Насадка имеет перемычку для контроля нажатия на аэрозольный клапан.

Не является лекарственным средством.

Объем наполнения 150 мл

Описание содержимого изделия: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Состав содержимого: Изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 8 - 11 г/л), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную.
Забор воды морской осуществляется из экологически чистых районов у берегов Бретани (Франция), Люсешил (Швеция). Вода морская содержит ионы натрия, калия, цинка, селена, магния, кальция, йода, хлора, брома.

рН 6,0 - 8,5
Не содержит консервантов.

Технические характеристики

Характер распыления «мягкий душ».
Насадка снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой оболочки полости носа ребенка.

Упаковка: Алюминиевый баллон под давлением, снабженный полиэтиленовой анатомической насадкой для носа и полипропиленовым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия

Стерилизация: Стерильно. Сохраняет стерильность в течение всего периода использования.

3. Назначение

Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий.

Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.

После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

Способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых) со слизистой оболочки полости носа и носоглотки, не нарушая биоценоза слизистой оболочки.

Средство предназначено для индивидуального применения в домашних условиях и в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений.

4. Область применения

Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей с рождения и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.

5. Показания к применению

Средство применяется для:

• профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
   - острые и хронические риниты (насморк);
   - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
   - острые и хронические аденоидиты;
   - аллергические и вазомоторные риниты;
   - субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки);
• профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.);
• ежедневной гигиены полости носа и носоглотки;
• профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах.

Средство предназначено с рождения.

6. Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия.

Особые указания: беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

7. Побочные эффекты

Не выявлены.

8. Меры предосторожности

Осмотрите средство и упаковку перед применением. Не используйте средство в случае нарушения целостности упаковки, самого медицинского изделия и перемычки насадки. При первом нажатии на насадку целостность перемычки нарушается (об этом свидетельствует щелчок).

Для гарантии идеального качества продукта и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона).

9. Методы и средства очистки

После каждого использования средства следует промыть анатомическую насадку теплой водой с мылом любого типа и затем ополоснуть.

10. Порядок работы

Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 3-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены.

Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать.

Для детей до 2-х лет

Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.

1. Вставьте наконечник баллона в правую ноздрю.
2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.
3. Удалите остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкайте ребенка или воспользуйтесь аспиратором).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.

Для детей старше 2-х лет и взрослых

Промывание носа у детей и взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад.

1. Вставьте наконечник баллона в правую половину носа.
2. Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.
3. Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей).
4. Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5. При необходимости повторите процедуру.

11. Условия транспортировки, хранения и применения

Срок годности средства составляет три года. Дата окончания срока годности указана на дне баллона.
Хранить и применять при температуре от +5°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от нагрева.
Средство транспортируется любым видом наземного и воздушного транспорта в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта при температуре от +5°С до +25°С.

12. Порядок утилизации

Средство относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684-21. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).

13. Производитель / место производства

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88; Факс: + 7 (831) 430-72-28

14. Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88; Факс: + 7 (831) 430-72-28

15. Гарантийные обязательства

Производитель гарантирует качество средства при соблюдении условий упаковки, транспортирования и хранения в течение всего срока годности.