Лекарственная форма

Лиофилизированный  порошок для  приготовления раствора дляинъекций 20 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол,динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин,  натрия гидроксид, кислота хлороводородная.

Растворитель - вода для инъекций  2 мл.

Описание

Лиофилизированный порошок зелено-желтогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительныепрепараты. Оксикамы.

Код АТС М01АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Связывается с белками плазмы на 99%. Объемраспределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени.

Легко проходит через гистогематическийбарьеры. Период полувыведения (Т1/2) - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой,остальная – с желчью.

Характеризуется высокой биодоступностью –100 %.

Фармакодинамика  

Артоксан является эффективным нестероиднымпротивовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным,анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препаратаобусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводитк нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловленуменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизациейлизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающихповреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления(простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента).Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксиси фагоцитоз.

Препарат снижает болевую чувствительность вочаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладаетдесенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматическихзаболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшаетутреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличиваетобъем движений суставов.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, подагрическийартрит, анкилозирующий спондилит

 (болезнь Бехтерева)

- остеоартроз, остеохондроз

- тендиниты, бурситы, миозиты, периартриты

- артралгии, невралгии, миалгии, люмбаго

- травмы, ожоги

Способ применения и дозы

Предназначен для внутримышечного иливнутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можноувеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрическогоартрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз всутки в течение 5 дней.

Побочные действия

тошнота, боли и неприятные ощущения вживоте, метеоризм, диарея

головокружение, головная боль, бессонница,депрессия, повышенная возбудимость

аллергические реакции в виде зуда,крапивницы, эритемы, синдром Стивенса – Джонсона и Лайелла

повышение концентрации в плазме креатинина,мочевины, увеличение активности «печеночных» трансаминаз

стоматит

отек и раздражение глаз

Противопоказания 

повышенная чувствительность к теноксикаму идругим НПВП

эрозивно – язвенные поражения желудочно –кишечного тракта

желудочно – кишечные кровотечения

тяжелые заболевания почек

планируемый наркоз и оперативныевмешательства

период беременности и кормления грудью

детский и подростковый возраст  до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Артоксан увеличивает выраженность эффектовнепрямых антикоагулянтов. Не обнаружено взаимодействия при одновременномприменении с циметидином, гипогликемизирующими средствами, однако рекомендуетсяосуществление текущего контроля за действием пероральных гипогликемизирующихпрепаратов, особенно в начале лечения Артоксаном. Одновременное применениепробеницида повышает скорость элиминации Артоксана.

При применении с диуретиками следуетучитывать возможность  задержки натрия иводы в организме.

Особые указания 

В процессе длительного лечения Артоксаномнеобходим контроль функции печени и почек.

Возможно увеличение времени кровотечения,что следует учитывать при оперативных вмешательствах.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность приуправлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы -  усиление проявлений описанных побочныхдействий.

Лечение - симптоматическое

Форма выпуска  и упаковка

Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мгтеноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновымипробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой.

На каждый флакон наклеивают самоклеющуюсяэтикетку.

По 2 мл растворителя в ампулы нейтральногостекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюсяэтикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской для стеклянныхизделий.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°  до  25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!