MR Анальгин раствор для инъекций 50% 2 мл №10

Торговое название препарата: MR Анальгин
Действующее вещество (МНН): метамизол натрия
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

в 2 мл раствора содержит:
активное вещество: метамизола натрия 1000 мг;
вспомогательные вещества: воды для инъекций до 2 мл.

Описание

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

анальгетик-антипиретик.

Код АТХ

N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является производным пиразолона. Механизм действия связан неселективным блокированием циклооксигеназы и снижением образования простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и интрарецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Фармакокинетика

При внутримышечном (в/м) введении быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного (в/в) введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы 50–60%. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболиты также проникают в грудное молоко. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.), посттрансфузионные осложнения. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, ишиалгия, миалгия, артралгия, желчно-печеночная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, ревматизм, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, менструальная боль, альгодисменорея, хорея, при инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), декомпрессионной болезни, опухолях, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, приапизме и т.д.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (особенно при сильных болях).
Взрослым – по 250-500 мг 3 раза в сут. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная доза – 2г.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до года лекарственное средство вводят только внутримышечно.
Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.
Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и числа дыханий.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфотдегидрогеназы, «аспириновая» астма, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед.), период лактации, детский возраст до 3 месяцев, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
С осторожностью: период новорожденности (до 3 мес), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. В/в больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Лекарственные взаимодействия

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффект этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела). Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2- гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Особые указания

С осторожностью и под наблюдением врача следует применять препарат больным с нарушением функций печени и/или почек, со склонностью к гипотонии, бронхоспазму, с повышенной чувствительностью к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам. В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). При применении больших доз препарата или при его длительном применении необходимо контролировать картину крови и состояние печени. Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: индукция рвоты, через зондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулах из нейтрального или бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурную ячейковую упаковку помещают в пенал из картона, в каждый пенал вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.